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中国台湾二类三类医疗器械管理软件诚信推荐

楼主: 时间: 2022-05-26 05:11:37

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    楼主:

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    办理三类器械经营许可时,对软件功能有6大要求标准:一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。 云南运营医疗器械管理软件电话多少系统各单据支持自动下推与上引,如报价转订单、订单转发货单、销售转采购申请等。

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    药品经营质量管理规范,发文第二条“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”其中第四节,质量管理体系文件中,第三十六条质量管理制度应当包括以下内容,(二十)计算机系统的管理。第七节,计算机系统,第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。第五十八条,企业计算机系统应当符合以下要求:德米萨医疗器械管理软件为符合药监要求的,且通过了上海医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。系统满足(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;(二)有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 德米萨系统操作界面友好,且桌面有清晰直观的流程导航图,以让员工能够轻松上手、轻松办公!

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    德米萨医疗器械管理软件严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成,符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。德米萨医疗器械管理软件从对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理,建立一套完整的质量保证体系,为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制,规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒,对过期证照和产品自动锁定,禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收,入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理,满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制,操作者通过身份验证登录,在权限范围内处理业务数据,确保数据安全。 德米萨智能医疗器械系统安全合规符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。陕西合规的医疗器械管理软件电话多少

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