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AT 溶出测试系统生产厂家,天发分析仪器专业技术

作者:197gha 时间:2022-12-01 14:39:49

AT 溶出测试系统生产厂家,天发分析仪器专业技术

在做溶出曲线时,因为取样点比较密集,如果溶出液粘性比较大,需要中途更换滤头,以免压力过大,造成崩漏现象。而一次性过滤头须经过筛选,以免对样品存在吸附效应,造成溶出数据偏低。

溶出在制剂研究过程中的重要性不言而喻,溶出数据出错可能直接导致制剂的研究方向跑偏。为了不耽误“摇粉青年”的工作进度,我们只能将自己做溶出的技能提高再提高!

溶出仪验证过关是前提

溶出仪的验证包括机械验证和性能验证。

1、机械验证

溶出仪安装的时候需要进行机械验证,此后,在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。

为了保证实验结果的准确,这句话不是放在纸上的规定,要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼,毕竟耽误事了加班的还是我们。

验证方法一般有两种:

1)请相关仪器工程师进行验证

2)是购买验证工具包自行进行验证

两种方法是各有优劣的。

一种准确效率高,就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。

二种自己得花点时间,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。

2、性能验证

溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次,中国药典规定使用水杨酸片进行验证。

该项操作很简单,需要在中检所购买水杨酸片,并按照说明书进行操作。请注意因水杨酸片批次不同,含量不同,说明书略有不同。

为了追进度,懒得验证是不可以哒!

一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做,还要准备好相应的记录。

天津市天发分析仪器有限公司,总部和研发团队位于天津市滨海高新区华苑产业园区,生产基地位于天津市静海开发区,是药检仪器研发、生产、销售的专业生产商。

天发分析研发团队具有20年的专业背景,目前拥有溶出试验仪、溶出取样器、溶媒脱气仪、涪出仪机械验证工具、智能崩解仪、脆碎度试验仪、智能硬度仪等固体制剂检测仪器及微粒检测仪、渗透压测定仪等液体制剂检测仪器。

天发分析生产基地设有具有多套CNC机床、数控设备等机加工车间,具有多条生产线的整机车间,3D打印车间,及配套的原料库、成品库、质检部、实验室、型式试验室等,具有一定的规模。

天发分析拥有众多自主知识产权的专利、软件著作权等,并开具了几十音注塑、冲压模具,以及自主开发实验室仪器管理系统。

天发分析,始终致力于药检仪器研发,本着以客户为本,用科技促进药检事业发展的理念,研发并完着了药检仪器的各项性能指标和智能化水平,并全力研发具有划时代意义的全自动在线检测设备,为中国的药检事业贡献自己的力量。


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