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设计原则：按建筑专业功能分区，即：清洁区、洁净区、高度洁净区、非清洁区分别设置空调系统。 规范规定：洁净辅助区与清洁辅助区应单独设置净化空调系统，Ⅰ、Ⅱ级，洁净手术室应每间采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2～3间合用一个系统。

（报价）广东万级净化区收费(2023更新成功)(今日/热品)， l【参考】 局部洁净区100级是在局部实现高洁净度（100级）的一种合适的方式，即以局部单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域，以保护关键区域。2.12人身洁净用房（Room for cleaning human body）人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。物料净化用房（Room for cleaning material）物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。

答：洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。洁净区的光照度应为多少勒克斯？答：主要工作室照度应不低于300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？答：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。附：洁净室（区）空气洁净度级别表进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测，监测结果应记录存档。

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2）室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。应标明回风、送风及制水管道的走向。与生产工艺要求相适应。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。