蓝剑微光

药品关乎生命责任重于泰山
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《药品管理法》解读(四)管理理念原则目标

新《药品管理法》实务解读(四)

药品管理的理念、原则和目标

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《药品管理法》实务解读(三)范围 定义

新《药品管理法》实务解读(三) 适用范围 药品定义

    第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

本法所称药品,是指用于预防、治疗、

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《药品管理法》实务解读(二)立法目的

《药品管理法》实务解读(二)立法目的

 

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《药品管理法》实务解读(一) 修订背景

《药品管理法》实务解读(一) 修订背景

 

分类:滴血铸剑 | 评论:1 | 浏览:36 | 收藏 | 查看全文>>

学习掌握新药法精髓,五步走!

 

    这是一篇特约撰稿,从执行的角度讨论如何快速学习运用新修订的药品管理法,经验之谈。

 

分类:滴血铸剑 | 评论:0 | 浏览:39 | 收藏 | 查看全文>>

受访网售处方药如何监管

受访网售处方药如何监管

分类:滴血铸剑 | 评论:0 | 浏览:25 | 收藏 | 查看全文>>

昨天,新修订的《药品管理法》颁布

  按第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议日程,昨天是全体会议,表决各项议案。《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》在表决的各项议案之列,并经表决通过。

  8月22日上午,全体会议的第一项内容,就是听取全国人大宪法和法律委员会关于《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》审议结果的报告,下午分组审议药品管理法修订草案,许多委员建议通过。随即最新

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药品管理法

中华人民共和国药品管理法

 

目  录

第一章 总  则

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药品监管一次切规律有内涵的华美升级

2019年7月9日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,这是自提出建立职业化专业化药品检查员队伍以来有关检查员制度最权威、最完整、最详实、最明确的目标要求和部署安排,是切合药品监管规律、提升药品监管质量,触及监管体制机制的华美升级。

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擅自变更药品经营许可登记行为查处

未按规定办理变更《药品经营许可证》许可、登记事项行为

《药品经营许可证管理办法》第十四条第一款规定,“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更

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责令停产、停业整顿新罚种?

  《行政处罚法》第八条规定的行政处罚种类中的第(四)项为:“责令停产停业”。

  《药品管理法》第七十八条中有“责令停产、停业整顿”的规定。

  两者比较,药法的规定比处罚法的规定多了“整顿”两字。多了这两字,是不是就是《行政处罚法》第八条第(七)项规定的“法律、行政法规规定的其他行政处罚”,即药法规定处罚法规定的处罚种类以外的

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按规定实施GSP行为的查处

药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》行为

实施《药品经营质量管理规范》,是药品经营企业开展药品经营活动必要的前提条件和标准规范,既是法律对药品经营企业的强制性要求,也是企业经营应尽的法律义务。

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销售劣药行为查处

销售劣药行为

销售的药品属于《药品管理法》第四十九条中有关劣药和按劣药论处情形的,应当认定为销售劣药行为。

(一)法律要求条款

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销售假药行为查处

销售假药行为

凡是销售符合假药和按假药论处情形产品的,都应认定为销售假药行为。

(一)法律要求条款

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医疗机构使用药品超规定范围和品种行为

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构使用的药品超出规定范围和品种行为

《药品管理法实施条例》第二十七条中规定,“个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政

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