蓝剑微光

药品关乎生命责任重于泰山
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药品监管一次切规律有内涵的华美升级

2019年7月9日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,这是自提出建立职业化专业化药品检查员队伍以来有关检查员制度最权威、最完整、最详实、最明确的目标要求和部署安排,是切合药品监管规律、提升药品监管质量,触及监管体制机制的华美升级。

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擅自变更药品经营许可登记行为查处

未按规定办理变更《药品经营许可证》许可、登记事项行为

《药品经营许可证管理办法》第十四条第一款规定,“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更

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责令停产、停业整顿新罚种?

  《行政处罚法》第八条规定的行政处罚种类中的第(四)项为:“责令停产停业”。

  《药品管理法》第七十八条中有“责令停产、停业整顿”的规定。

  两者比较,药法的规定比处罚法的规定多了“整顿”两字。多了这两字,是不是就是《行政处罚法》第八条第(七)项规定的“法律、行政法规规定的其他行政处罚”,即药法规定处罚法规定的处罚种类以外的

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按规定实施GSP行为的查处

药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》行为

实施《药品经营质量管理规范》,是药品经营企业开展药品经营活动必要的前提条件和标准规范,既是法律对药品经营企业的强制性要求,也是企业经营应尽的法律义务。

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销售劣药行为查处

销售劣药行为

销售的药品属于《药品管理法》第四十九条中有关劣药和按劣药论处情形的,应当认定为销售劣药行为。

(一)法律要求条款

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销售假药行为查处

销售假药行为

凡是销售符合假药和按假药论处情形产品的,都应认定为销售假药行为。

(一)法律要求条款

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医疗机构使用药品超规定范围和品种行为

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构使用的药品超出规定范围和品种行为

《药品管理法实施条例》第二十七条中规定,“个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政

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未按规定实施GSP逾期不改正行政处罚裁量

未按照规定实施GSP逾期不改正的行政处罚裁量 

  药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,依据《药品管理法》第七十八条的规定给予警告,责令限期改正。

  这没有问题,法条写的很清楚,依规定执行就可以了。

  但在给予警告,责令限期改正

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超出批准范围行为销售药品行为之处罚

擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围行为

《药品管理法实施条例》第十八条规定:“交通不便的

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销售受托生产药品行为之行政处罚

药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品行为

《药品流通监督管理办法》第九条规定:“药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品”。

《药

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查办食药案件,应重视情节证据的调取

  何谓情节证据,在证据的种类里没有这一说,但在对行政处罚进行裁量时却是不可缺少的依据。

 

  一般情况下,把能够证明违法行为具有依法不予、从轻、减轻、从重处罚情形的证据称之为情节证据,是相对于认定违法行为性质、确认违法行为数量证据,便于在证据调取过程中引起关注、裁量时有据可依的一种归纳性表述,反映了违法情节的轻重程度,不一定科

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食药案件《行政处罚法》27条适用解读7

从轻、减轻 食品药品行政处罚案件适用

《行政处罚法》第二十七条实务解读(七) 

 

  《行政处罚法》第二十七条第二款规定:

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食药案件《行政处罚法》27条适用解读6

从轻、减轻 食品药品行政处罚案件适用

《行政处罚法》第二十七条实务解读(六)

   《行政处罚法》第二十七条第一款第(四)项规定:

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食药案件《行政处罚法》27条适用解读5

从轻、减轻 食品药品行政处罚案件适用《行政处罚法》第二十七条实务解读(五)

 

 

  《行政处罚法》第二十七条第一款第(三)项规定:

  “配合行政机关查处违法行为有立功表现的”

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食药案件《行政处罚法》27条适用解读4

从轻、减轻 食品药品行政处罚案件适用《行政处罚法》第二十七条实务解读(四) 

 

  《行政处罚法》第二十七条第一款第(二)项规定:

  “受他人胁迫有违法行为的”

  这是《行政

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